临床诊断产品即体外诊断产品，在国际市场一年营业额大约是210亿元美元，年增长率在5%左右。2001年国内市场大约是30-40亿元人民币，其中：生化产品约占30%；免疫产品约占25%；血液产品约占8-10%；尿液分析产品约占3-5%，微生物产品约为2-3%。
体外生物诊断试剂，按检测方法分类，现市场上主要有酶联免疫诊断试剂、金标快速检测试剂、PCR分子诊断试剂、检测芯片等。按产品分类，主要有以下几类：病毒性肝炎系列、性传播疾病系列、优生优育系列、其它病毒系列、细菌检测系列、肿瘤标志系列。
表 中国主要的诊断试剂种类和厂家一览表
|
品种 |
主要厂家 |
|
与乙型肝炎病毒检测相关的试剂盒 |
北京万泰、艾康、厦门新创、北京希波、郑州博赛、上海阿尔法、北京耀华、上海浩源、广州蓝星、华美生物、复星实业、上海明华、上海宏锦、上海科华、厦门安普利、上海申友、深圳匹基、深圳达尔安、爱恩地蓝 |
|
与丙型肝炎病毒检测相关的试剂盒 |
深圳匹基、上海复华、华美生物、上海科华、北京医大肝病所、中山生物、上海飞龙、北京万泰、上海永华、兰州蓝十字、深圳月亮湾、郑州百纳、沈阳惠民、北京现代高达、北京耀华 |
|
与结核分支杆菌检测相关的试剂盒 |
华美生物、上海宏锦、深圳匹基、上海万达、广州蓝星、深圳达尔安、复星实业、厦门安普利、上海奥普 |
|
与淋球菌检测相关的试剂盒 |
上海宏锦、上海申友 |
|
与梅毒螺旋体检测相关的试剂盒 |
上海万兴、爱德生物/北京蓝十字、北京耀华、华美生物、北京和新康、艾康、上海科华、吉比爱、丽珠试剂、北京金豪、北京万泰、厦门新创、中山生物、东瓯生物、北京金伟凯、北京现代高达、沈阳百奥、兰州生物制品所、上海荣盛 |
|
与人类免疫缺陷病毒检测相关的试剂盒 |
厦门新创、上海科华、成都生物制品所、中山生物、吉比爱、北京优耐特、丽珠试剂、华美生物、北京万泰、北京金豪、武汉生物制品所、北京阜金焱、杭州澳亚、中检所 |
|
与沙眼衣原体检测相关的试剂盒 |
深圳匹基、复星实业、上海宏锦、上海万达、广州蓝星、华美生物、上海申友、厦门安普利、深圳达尔安 |
|
与幽门螺杆菌检测相关的试剂盒 |
协和药业、山东潍坊医药、预防医学院科技服务公司、西安联尔、北京贝尔、上海晶莹 |
资料来源：根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据库整理
来源 力勤资讯 | 作者
