在医药生物技术领域，中国已经步入了国际先进国家的行列，具备了一定的国际竞争能力。目前中国在以下领域取得了重大成果：一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化，基因工程制药产业已初具规模；人工血液代用品即将进入临床研究；体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平；B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究；纳米技术开始应用于医药研究；肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。
中国的生物工程产业已初具规模，2001年中国生物工程产业产值达200多亿元，中国已拥有生物制品企业270家，其中有生产能力的60多家，产品主要是基因工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的统计，上市的医药企业共81家，其中主营生物制药的上市公司11家（见表1），涉足生物工程制药的上市公司共160多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司4家：海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。
表1 主营生物制药上市公司一览表
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股票代码 |
股票名称 |
公 司 名 称 |
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000004 |
北大高科 |
深圳市北大高科技股份有限公司 |
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000078 |
海王生物 |
深圳市海王生物工程股份有限公司 |
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000403 |
三九生化 |
三九宜工生化股份有限公司 |
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000605 |
四环药业 |
四环药业股份有限公司 |
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000750 |
桂林集琦 |
桂林集琦药业股份有限公司 |
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600080 |
金花股份 |
金花企业(集团)股份有限公司 |
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600161 |
天坛生物 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
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600196 |
复星实业 |
上海复星实业股份有限公司 |
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600530 |
交大昂立 |
上海交大昂立股份有限公司 |
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600796 |
钱江生化 |
浙江钱江生物化学股份有限公司 |
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600866 |
星湖科技 |
广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 |
资料来源：中国上市公司资讯网www.cnlist.com
据统计，中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素 a -1b上市以来，截至2001年底，一共批准了21种基因工程药物和疫苗，其中3种是拥有自主知识产权的一类新药，即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶（见表2）。世界上销售额排名居前10位的基因工程药物和疫苗，中国已能生产6种。
表2 中国已批准上市的生物工程药品及疫苗
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名称 |
生产单位（剂型、批准年份） |
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1 |
IFN a 1b（外用，滴眼液） |
长春生研所 （96） |
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2 |
IFN a 1b |
深圳科兴 （注射剂、97；冻干制剂、02）、北京三元（水针、01）、丽珠生物（冻干制剂、98）、上海生研所（冻干制剂、95） |
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3
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IFN a 2a
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注射剂：沈阳三生（01）、上海罗氏（00）、海南新大洲一洋（02） |
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栓剂 ：武汉天奥 （98）、长春长生（99） |
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冻干制剂 ：长春生研所（96）、 海南贝尔特（96）、沈阳三生（97） |
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4
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IFN a 2b |
上海华新 （注射剂、99；冻干制剂、01）、天津华立达（注射剂、00；冻干制剂、96）、合肥兆峰科大（凝胶剂、00）、安徽安科（乳膏剂、02）、长春长生（栓剂、99）、上海万兴（注射剂、02；粉针剂，01） |
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冻干制剂 ：北京远策 （99）、 中国预防医学院病毒所（99）、山东鼎力 （99）、长春生研所（99）、哈尔滨金亚哈尔（96）、 丽珠苏州新宝 （00）、安徽安科（01）、深圳海王英特龙（01）、安徽安科（97）、 |
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5 |
IFN g |
冻干制剂 ：上海生研所（99）、上海克隆 （98） |
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6 |
IL-2 |
注射剂 ：南京军区后勤军事医学所（96） |
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冻干制剂 ：上海克隆/成都地友 （97）、北京瑞德合通（98）、江苏金丝利（97）、深圳科兴（97）、山东金泰（97）、沈阳三生（95）、山东泉城（98）、沈阳康利（95）、四环生物/上海华新（94）、长春生研所（94）、北京双鹭（99）、沈阳恩世（00） |
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7 |
G-CSF |
注射剂 ：深圳新鹏 （02）、长春金赛（98）、北京双鹭药业（原名：北京白鹭园）（98）、军科院放射医学所/上海三维（98）、北海方舟（98）、杭州九源（96）、山东泉城生研所（99）、华北制药（99）、苏州中凯（99）、济南金鲁（99）、北京九九艳阳（99）、哈尔滨里亚哈尔（00）、广州南方（98）、山东科兴（01）、成都蓉生（01）、四环生物（01）、齐鲁制药（99）、厦门特宝（99）、山东格兰百克（00） |
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8 |
GM-CSF |
冻干制剂 ：长春金赛 （02）、海南华康（98）、厦门特宝（98）、辽宁卫星（02）、广东顺德南方制药（97）、华北制药（97）、海口制药厂（97）、医科院医学生物研究所（99）、四军大（99）、北京鑫金焱（99）、上海海济（99）、淮南福寿（00）、哈尔滨里亚哈尔（99）、长春生研所（00）、南方制药（98）、上海东昕（01）、中科院上海生化所（01） |
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9 |
人胰岛素 |
深圳科兴（注射剂、原料药、99）、通化东宝（注射剂、98）、徐州生化制药（注射剂、97）、诺和诺德（针剂、96） |
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10 |
HGH |
冻干制剂 ：长春金赛（98）、上海生化所（98）、上海阿尔法（98）、 中科院上海细胞所（98）、深圳科兴（99）、上海联合赛尔（99）、 |
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11 |
EPO |
注射剂 ：大鹰药业 （01）、上海华新（99）、大鹰药业(开封)（99）、上海实业科华（99）、深圳雷克（00）、广州白云山制药（01）、沈阳三生（01）、南京华欣药业（01）、四环生物（01）、山东阿华生物（98）、深圳斯贝克（01）、华北制药（01）、山东科兴（97）、山东东阿阿胶（97）、上海克隆（98）、成都地奥（98） |
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12 |
链激酶rSK |
上海实业医大 （粉针、97）、山东金泰（冻干制剂、00） |
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13 |
牛rbFGF（外用） |
冻干制剂：珠海东大生物 （98）、长春长生基因（99）、
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14 |
rh-bFGF（外用） |
双鹭药业（冻干制剂、00） |
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15 |
rhFGF（外用） |
冻干制剂 ：上海长江 （98）、中科院上海生化所/军科院生物工程研究所（00）、 |
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深圳华生元（液体、98）、桂林神龙（凝胶剂、02） |
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16 |
乙肝疫苗（病毒） |
上海生研所（98）、 长春生研所（96） |
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17 |
乙肝疫苗（CHO） |
北京华尔盾（针剂、01）、华北制药（注射剂、02） |
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18 |
痢疾双价活菌苗 |
兰州所（98） |
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19 |
乙肝疫苗（酵母） |
天坛生物 （01） |
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20 |
口服重组霍乱菌苗 |
解放军军事医学科学院生物工程研究所（00） |
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21 |
IL-11 |
北京双鹭药业（02） |
备注：①该表根据中国医药经济信息网整理后，从国家药品监督管理局网站资料补充
②由于一些产品经过了技术转让等过程，或者企业之间发生了兼并重组等现象，表中所列的产品所属企业可能有个别与现状不符
虽然中国医药生物技术发展速度较快，取得一些喜人成就，但与国外相比还存在很大的差距。据E&Y2002全球生物工程产业报告，目前全球生物技术公司总数已达4284家，其中上市公司622家，销售总额约为348亿美元。目前美国是世界生物工程产业的龙头。美国的生物工程公司占全球生物工程公司总数的55%，达到1457家；2001年的销售额达285亿美元，占全球销售总额的82%；美国上市生物工程公司为342家，占全球的55%，市值达2500亿美元左右。生物技术产业被认为是世界上最突出的研究密集型工业，美国生物工程公司2001年的研发费用达115亿美元（见表3和图1）。
表3 2001年全球生物工程产业一览表
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全球 |
美国 |
欧洲 |
加拿大 |
亚太地区 |
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上市公司数据 |
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收入（百万美元） |
